必赢网址bwi437临床试验中心 顺利通过药物临床试验机构备案后首次监督检查
2021年12月22日四川省药品监督管理局审查评价及安全监测中心沈宏萍组长一行三人莅临必赢网址bwi437,对我院药物临床试验机构进行现场监督检查,医院班子成员,临床试验机构管理人员,伦理委员会委员代表、肿瘤专业组、内分泌专业组负责人及相关工作人员参加陪同检查。
在工作会上,受医院赵聪党委书记委托,陈泽君院长代表医院对检查组一行的到来表示热烈欢迎,并从医院基本情况、专业收治能力、学科建设、人才队伍、医院多元化发展战略、临床试验机构运行情况和临床试验中存在问题与整改措施等方面向检查组做了细致的汇报。
伦理委员会及专业组负责人也对相关工作进行了通报。
检查过程中,专家组通过实地检查、随机提问、资料查阅等方式,对我院临床试验机构、伦理委员会和专业组GCP建设工作进行了全面、系统的评价,并提出宝贵的意见和建议。
在随后的反馈会上,检查组专家对医院GCP工作给予了充分肯定,沈宏萍组长表示,医院具有丰富的临床资源和人才资源,搭建好临床试验平台,势必推动GCP和学科建设的良性发展,希望医院以此为起点,严格管理,充分发挥学科优势,做好GCP各项工作,以高质量的临床试验水准打造医院科研品牌。
陈泽君院长对专家组的不吝赐教表示感谢,他表示医院高度重视GCP建设工作,将根据专家组提出的问题和建议,认真落实整改,细化GCP各项工作,以此次检查为契机,持续规范GCP行为,进一步加强GCP中心、伦理委员会及研究团队的规范意识和责任意识,将受试者权益放在首位,努力打造高质量的临床试验中心。