必赢网址bwi437首个GCP临床科研项目顺利启动
2022年6月24日,必赢网址bwi437(市一医院)成功召开了首个医疗器械临床试验项目启动会,李卫东副院长、医院GCP中心陈艳主任、肾脏内科陈民主任及各部门成员近30人参加了会议。
首个医疗器械临床试验项目为肾内科的“含糖血液透析浓缩液在维持性血液透析患者中有效性安全性研究”,在启动会上李卫东副院长指出:GCP试验项目的开展是单纯从临床诊疗工作转向临床研究,接触最前沿的临床诊疗方案,掌握学科前沿思维,是促进学科快速发展的有力途径。我们将严格遵守GCP的相应规范与流程,加强学科、GCP中心、申办方以及辅助科室之间的沟通、协作与交流,保证GCP试验的质量。
在启动会上,申办方主要针对该临床试验方案进行梳理总结,并详细介绍了项目产品的适应症,禁忌症,受试者的入选和排除标准,安全性以及有效性监测等。大家就试验方案实施过程中存在的问题与申办方进行了细致的讨论,进一步加深了此次临床试验的理解。会后,肾脏内科再次召开科室会议,认真解读临床试验方案,并进行了人员的分工授权,明确责任和任务。
本次启动会的召开标志着我院GCP机构备案成功后第一个医疗器械临床试验项目正式启动,也标志着医院在学科建设的重大进步。在今后的工作中,医院将始终践行“以人民为中心”的健康服务理念,以维护受试者权益为第一原则,规范推动医疗器械及药物临床试验,为更多患者造福。